新闻报道

卫材甲状腺癌药物Lenvima在日本获上市批准

时间:2015/6/6 9:42:07  作者:宁主任  来源:癌痛宁网  查看:3674  评论:0
内容摘要:简介:3月26日,卫材宣布该公司在日本为其自行开发的新型抗癌制剂Lenvima(lenvatinib mesylate)赢得上市批准,用于不可切除的甲状腺癌治疗。在一项Lenvima用于分化型甲状腺癌的全球3期研究(SELECT研究)中,Lenvima与 ...关键字:lenva...
简介:3月26日,卫材宣布该公司在日本为其自行开发的新型抗癌制剂Lenvima(lenvatinib mesylate)赢得上市批准,用于不可切除的甲状腺癌治疗。在一项Lenvima用于分化型甲状腺癌的全球3期研究(SELECT研究)中,Lenvima与 ...
关键字:lenvatinib 商品名lenvima 难治性分化型甲状腺癌 优先审评 孤儿药物
3月26日,卫材宣布该公司在日本为其自行开发的新型抗癌制剂Lenvima(lenvatinib mesylate)赢得上市批准,用于不可切除的甲状腺癌治疗。
在一项Lenvima用于分化型甲状腺癌的全球3期研究(SELECT研究)中,Lenvima与安慰剂相比,能明显延长患者的无进展生存期,提高有效率。在SELECT研究中,与Lenvima治疗相关的五种最常见任何级别的不良事件是高血压、腹泻、疲劳或虚弱、食欲下降及体重减轻。
此外,在日本进行的一项2期研究结果显示,Lenvima用于甲状腺髓样癌与未分化甲状腺癌也具有好的疗效和耐受性。基于这些研究结果,Lenvima成为在日本获批用于不可切除甲状腺癌的首款分子靶向治疗药物,用于分化型甲状腺癌及甲状腺髓样癌和未分化甲状腺癌。
日本甲状腺癌患者的人数预计有1.3万-2.9万人。对多数类型的甲状腺癌来说,治疗是可能的,但对于不可切除的甲状腺癌,几乎没有治疗选择,所以迫切需要开发新的治疗药物。
未分化甲状腺癌尤其是一种有明显未满足医疗需求的疾病,其临床恶化程度高,预后最差。通过这次批准,卫材期望Lenvima作为不可切除甲状腺癌的最新治疗标准,能对患者有所帮助,甲状腺癌目前在日本尚无确立的标准治疗。
Lenvima是一种口服给药的分子靶向制剂,它能选择性抑制几种不同分子的活性,包括VEGFR、 FGFR、RET、KIT和PDGFR。这款药物尤其能同时抑制VEGFR、FGFR以及RET,而这些分子主要参与甲状腺癌的肿瘤血管生成及增殖。
此外,在动力学分析中,通过X-射线共晶结构分析,Lenvima证明与VEGFR2有一种新的结合方式,对靶向分子展现出了快速结合,对酶活性有强效抑制。
Lenvima于2015年2月在美国投放市场,用于局部复发或转移性、侵袭性、放射性碘难治型分化型甲状腺癌治疗。目前,这款药物正在欧盟、瑞士、韩国、加拿大、新加坡、俄罗斯、澳大利亚及巴西接受上市审评。另外,卫材正在进行一项Lenvima用于肝细胞癌的全球3期试验,及用于几种其它肿瘤的2期研究,如肾细胞癌和非小细胞肺癌。
根据批准的条件,除了作为一种新的治疗选择用于甲状腺癌之外, Eisai需要对Lenvima进行一项上市后观察性研究,以促使Lenvima的合理应用。为了进一步帮助患者及他们的家庭,卫材致力于探索Lenvima潜在的临床收益。
标签:癌痛 癌痛药 癌痛宁 癌症 中医 
友荐云推荐友荐云推荐
相关评论
评论者:      验证码:  点击获取验证码
冀ICP备12023069号-14
Powered by OTCMS V2.84